Процедура депонування
Депозитарій Інституту мікробіології і вірусології НАНУ є
єдиною в Україні установою, яка проводить депонування непатогенних
мікроорганізмів згідно постанови Кабінету Міністрів України від 12.10.1994р. N
705 “Про державну систему депонування штамів мікроорганізмів”.
Депозитарій забезпечує
прийом, реєстрацію, облік, гарантоване довгострокове зберігання, ведення,
видачу зразків штамів та прийом і видачу відповідних матеріалів і довідок, що
регламентуються Інструкцією про порядок депонування в Україні штамів
мікроорганізмів з метою здійснення патентної процедури. Введ. 26.06.95, №
106/115.
Для депонування необхідні:
-лист від організації ,
-культура мікроорганізму - 20 ліофілізованих ампул і/або 5 косяків,
-паспорт штаму - 2 екз.(форма додається)
-довідка про непатогенність - 1 екз.
(форма довільна з підписом та печаткою керівника організації, що проводила
дослідження),
-договір з депозитарієм -2 екз.
(форма додається)
-копія документу про оплату депонування,
Після перевірки життєздатності штаму та закладки його
на тривале зберігання авторам видається свідоцтво про депонування штаму. Національна процедура депонування
здійснюється до дати подачі заявки на винахід, термін депонування складає 30
років. Отримане депозитором свідоцтво про депонування додається до матеріалів
заявки. В заявці має вказуватися номер, наданий культурі Депозитарієм, та назва
Депозитарію.
При затвердженні Технічних умов,
гігієнічній регламентації та для оформлення іншої нормативної документації
промислові штами та промислово перспективні штами мікроорганізмів
депонуються у тому ж порядку відповідно до постанови Кабінету Міністрів України №1309
від 17.08.98 р.
Приймаються непатогенні штами
бактерій, актиноміцетів, дріжджів, міцеліальних грибів, а також віруси та бактеріофаги.
Неклітинні біологічні структури
(віруси, фаги, плазміди, вектори, клітинні органели і інший "неживий"
біологічний матеріал), який існує і реплікується в клітинах мікроорганізмів
може прийматися на депонування лише з мікроорганізмом-носієм, що здатний
репродукувати ці структури. Депонування сумішей і асоціацій мікроорганізмів
вирішується у формі депонування цих об'єктів роздільно чи як один організм. Щодо
генетично модифікованих мікроорганізмів, то вимога депонування може мати
факультативний характер.
Процедура депонування мікроорганізму передбачає передачу
мікроорганізму Депозитарію, який реєструє та перевіряє його життєздатність,
мікробіологічну чистоту; довгострокове гарантоване зберігання мікроорганізму;
видачу свідоцтва про депонування та життєздатність штаму; видачу його зразків
зацікавленим особам згідно з їх запитами тощо. При необхідності контролюється
автентичність культури та відповідність таксономічному визначенню. Депозитарій
використовує для зберігання мікроорганізмів ефективні сучасні методи, які
зводять до мінімуму популяційну мінливість культур – ліофілізацію,
заморожування при низьких та супернизьких температурах. При відсутності
розроблених заявником методів довгострокового зберігання, Депозитарієм
розробляються та адаптуються необхідні методичні підходи.
Депонування гарантує доступність культури для суспільства
при патентуванні винаходів, виконання норм біобезпеки, воно є необхідним при
впровадженні розробки, реєстрації Технічних умов, нормативно вимагається
Комітетом з питань гігієнічного регламентування, Держдепартаментом ветеринарної
медицини. Навіть при відмові від патентування і розробки препарату як “ноу-хау”
настійно рекомендується депонування штамів як запобіжний засіб від
недобросовісної конкуренції і можливої втрати розробки, оскільки депонований
мікроорганізм може слугувати як доказ належності культури саме депозитору.
Депозит може використовуватися при вирішенні спорів про новизну, у справах,
пов’язаних з порушенням прав.
Додаткову інформацію можна
отримати за e-mail Golovach@serv.imv.kiev.ua та із
опублікованих нормативних документів України (можуть міститися на www.sdip.gov.ua).
ВАРТІСТЬ ПОСЛУГ ПО ДЕПОНУВАННЮ
I ЗБЕРIГАННЮ ШТАМIВ
МIКРООРГАНIЗМIВ*
1. Депонування та зберігання протягом 30 років одного штаму мікроорганізму
(прийом, реєстрація, перевірка життєздатності, чистоти та аутентичності
культури, підготовка до ліофілізації, ліофілізація, контроль виживання,
гарантоване зберігання, надання інформації про запити на штам, видача свідоцтва
про депонування) – п’ятсот гривень + ПДВ (для юридичних осіб), триста шістдесят
гривень + ПДВ (для фізичних).
2. Перевірка життєздатності та
видача довідки про життєздатність: договірна.
3. Видача зразка штаму мікроорганізму – 120 грн. + ПДВ.
4. Надання інформації про штам - безкоштовно.
5. Поштові витрати на пересилку
штаму чи інформації - по фактичній вартості.
6. Вартість конфіденційного зберігання
культури протягом певного періоду - договірна.
7. Надання інформації щодо порядку і умов депонування
штамів мікроорганізмів - безкоштовно.
8. Вивчення непатогенності
(вірулентності) штаму - 600грн.+ПДВ.
Довідки у Головач Тетяни
Миколаївни: e-mail Golovach@serv.imv.kiev.ua
Тел.: 526-23-29, 526-11-79(секр.)
Факс:(044)526-23-79,
*ціна на 1.02.2005 р.; **
оплата договірна і залежить від штаму та обсягу роботи
Форма
паспорту
для
депонування культури:
Затверджую
Директор
організації М.П. ПАСПОРТ штаму мікроорганізму, який
передається в
Депозитарій Інституту мікробіології і вірусології НАН України Номер в депозитарії............ Дата надходження............. 1. Видова назва культури 2. Номер
чи найменування штаму 3. Родовід штаму (ізольований,
отриманий в установі чи колекції, одержаний як мутант, селекціонований) 4.
Спосіб одержання штаму / ким, дата, місце, джерело, як і т. п./ 5. Хто і
де /організація/ ідентифікував штам 6.Культурально-морфологічні
та фізіолого-біохімічні особливості штаму 7.
Галузь використання штаму 8.
Продукт, що синтезується штамом 9. Активність штаму /з вказівкою умов
культивування та способу визначення/, а також інші промислові показники 10. Спосіб,
умови та склад середовища для довгострокового зберігання штаму 11.
Спосіб, умови та склад середовища для культивування штаму 12.
Відомості про патогенність /для людини, тварин чи рослин/ (оформлюється як
окрема довідка) 13. Генетичні особливості штаму /ауксотрофність,
резистентність до антибіотиків, фагів та т.п.) 14. Причина депонування ( патентування,
промисловий штам, …) 15. Відомості про депозитора /назва організації,
автор чи авторський колектив, адреса, факс, телетайп, телефон/ 16. Відомості про патентовласника /найменування, адреса, факс,
телетайп,
телефон, заявка N....від....., патент N...від...../ (заповнюється при наявності даних)
Дата Підпис
авторів чи зав. відділом
|
Форма договору
Д О Г О В I Р
м. Київ " " .2005р.
_________________________в особі директора ______________________, яка/який/ називається далі "Депозитор", який діє на підставі _______
І Інститут мікробіології і вірусології ім.
Д.К.Заболотного НАН України в особі директора Валентина Степановича
Підгорського, який називається далі "Депозитарій", який діє на підставі Статуту, домовились про:
1. Предмет договору
1.1. Депонування штамів мікроорганізмів згідно "Інструкції про порядок депонування в Україні штамів мікроорганізмів з метою здійснення патентної процедури" (штам ________)
2. Умови
виконання договору
2.1. "Депозитарій"
бере на себе такі обов'язки:
2.1.1. Забезпечує прийом, реєстрацію,
перевірку життєздатності та довгострокове зберігання штаму.
2.1.2. Забезпечує режим конфіденційного зберігання штаму, який
виключає можливість несанкціонованого використання його третіми особами.
2.1.3. Забезпечує за додаткову плату
видачу зразків депонованих штамів у
випадках, регламентованих вищезгаданою Інструкцією.
2.1.4. Листовно інформує депозитора про
факт видачі зразків з додаванням копій
відповідних запитів.
2.1.5. Використовує вказані депозитором
методи зберігання.
2.1.6. На підтвердження факту депонування
штамів мікроорганізмів видає депозитору свідоцтво про депонування не
пізніше, ніж через 2 місяці після дати
прийому.
2.2. “Депозитор” зобов'язаний:
2.2.1. Листовно проінформувати "Депозитарій" про стан патентування
винаходу чи одержання патенту з вказівкою номеру заявки чи патенту. При
відсутності даної інформації після проходження 3-х років від дати депонування
штам буде вважатися незахищеним патентом.
2.2.2. В разі відкликання чи відхилення заявки на патент, передати "Депозитарію" копію рішення
Держпатенту України та вирішити питання про доцільність подальшого зберігання
штаму.
2.2.3. При відсутності розроблених
методів довгострокового зберігання - здійснити повторне депонування штаму у
випадку втрати його життєздатності /без додаткової оплати/.
2.2.4. Вирішує доцільність включення
інформації про штам в каталог колекції до одержання патенту: ТАК НІ /перекреслити/.
3. Вартість робіт та порядок
розрахунків
3.1. За проведення депонування ____-х_ штамів мікроорганізмів "Депозитор"
перераховує "Депозитарію"
згідно "Положення про Депозитарій" сумму:
_______________________________________________________грн.
ПДВ - _________________________________________________грн.
Всього по договору ______________________________ ___грн.
3.2.
Оплата проводиться одноразово з 100% попередплатою.
4. Вiдповiдальнiсть сторiн
4.1. "Депозитарій"
несе відповідальність за виконання режиму
конфіденційності та зберігання
штаму протягом 30 років, але не менше, ніж 5 років після дати останнього
запиту.
5. Термін дії договору та юридичні адреси сторін
5.1. Договір вступає в силу з моменту його підписання.
5.2. Юридичні
адреси і банківські реквізити:
"Депозитор":
Адреса:
Банківські реквізити:
Індивідуальний податковий
номер______________________________
Номер свідоцтва платника податку
на додану вартість ______________
"Депозитарій":03143,Київ-143,Заболотного,154,
Інститут мікробіології і
вірусології ім. Д.К.Заболотного;
Інститут
мікробіології і вірусології НАН України, код ЗКПО 05417087,
рахунок №
35223006000541 в УДК м. Києва, МФО 820019, КПК 6541030.
"Депозитор" "Депозитарій"
Директор
Інституту
мікробіології і вірусології
В.С.Підгорський
м.п. м.п.