Депозитарий микроорганизмов

Справки по тел.(044)526-23-29
e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
Головач Татьяна Николаевна.

Депозитарий Института единственный в Украине осуществляет гарантированное государственное хранение непатогенных инновационных микроорганизмов в соответствии с постановлением Кабинета министров Украины «О государственной системе депонирования штаммов микроорганизмов» (№ 705 от 12.10.1994).

Работа депозитария регламентируется «Инструкцией о порядке депонирования штаммов микроорганизмов для целей патентной процедуры» (1995) и «Положением о депозитарии». Процедура депонирования микроорганизма предполагает передачу микроорганизма в Депозитарий, который регистрирует и проверяет его жизнеспособность, микробиологическую чистоту; длительное гарантированное хранение микроорганизма; выдачу свидетельства о депонировании и жизнеспособности штамма; выдачу образцов штамма заинтересованным лицам в соответствии с их запросами  и т.д.

В данное время в Депозитарии Института хранится более 600 штаммов микроорганизмов различных таксономических групп, которые являются собственностью депозиторов. Депозитарий предоставляет информацию о порядке и условиях депонирования штаммов микроорганизмов.

Каталог депонированных штаммов (Ознакомиться)

Процедура депонирования

Депонирование микроорганизмов осуществляется в случаях, когда: на штамм или способ его использования подается заявка на патент Украины; штамм планируется использовать в производстве и необходимы регистрация/разрешение/лицензия для внедрения и применения в хозяйственной деятельности (утверждение Технических условий, гигиеническая регламентация опасных факторов и т.д.). Депонирование могут осуществлять как физические так и юридические лица. Депонирование осуществляется на договорной основе. Форма паспорта штамма микроорганизма, который передается в Депозитарий Института микробиологии и вирусологии НАН Украины для депонирования, приведена ниже.

Для депонирования необходимо:

  • письмо от организации или физического лица;
  • культура микроорганизма - 20 лиофилизированных ампул и/или 5 косяков;
  • паспорт штамма согласно Приложения 1 "Инструкции о порядке депонирования штаммов микроорганизмов в Украине с целью совершения патентной процедуры" - 2 экз.(см. форму паспорта);
  • справка о непатогенности - 1 экз. (форма произвольная с подписью и печатью руководителя организации, которая провела исследование);
  • договор на проведение научно-исследовательских работ - 2 экз.

После регистрации штамма, проверки его жизнеспособности, микробиологической чистоты, аутентичности культуры (при необходимости), закладки на длительное хранение, культуре присваивается номер и авторам выдается свидетельство о депонировании штамма. Датой депонирования является дата получения депозитарием чистой жизнеспособной культуры. Депонированные микроорганизмы хранятся в течение 30 лет, но не менее 5 лет с момента последнего запроса о выдаче штамма.

Принимаются непатогенные (3-4 группы опасности) штаммы бактерий, актиномицетов, дрожжей, мицелиальных грибов, а также вирусы и бактериофаги. Неклеточные биологические структуры (вирусы, фаги, плазмиды, векторы, органеллы клетки и другой «неживой» биологический материал), которые существуют и реплицируются в клетках микроорганизмов может приниматься на депонирование только с микроорганизмом-носителем, который способен репродуцировать эти структуры. Депонирование смесей  и ассоциаций микроорганизмов проводится в форме депонирования этих объектов отдельно или как один организм.

Депозитарий использует для хранения микроорганизмов эффективные современные методы, позволяющие минимизировать популяционную изменчивость культур – лиофилизацию, замораживание при низких и супернизких температурах.

Депонироание гарантирует доступность культуры для общества при патентовании изобретений, соблюдение норм биобезопасности. При отказе от патентования и разработке препарата как «ноу-хау» депонирование штаммов рекомендуется в качестве предупредительной меры от недобросовестной конкуренции и возможной потери разработки, поскольку депонированный микроорганизм может служить доказательством принадлежности культуры именно депозитору. Депозит может использоваться при решении споров о новизне, в случаях, связанных с нарушением прав.

ПЕРЕЧЕНЬ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ РАБОТ ПО ДЕПОНИРОВАНИЮ И ХРАНЕНИЮ ШТАММОВ МИКРООРГАНИЗМОВ*:

          • Депонирование и хранение в течение 30 лет одного штамма микроорганизма (прием, регистрация, проверка жизнеспособности, чистоты и аутентичности культуры, подготовка к лиофилизации, лиофилизация, контроль выживания, гарантированное хранение, предоставление информации по запросам на штамм, выдача свидетельства о депонировании).
          • Проверка жизнеспособности и выдача справки о жизнеспособности.
          • Исследование непатогенности (вирулентности) штамма.
          • Разработка и адаптация методов длительного хранения культур.
          • ____________________________________________________________

* - Оплата научно-исследовательских работ проводится по договорной цене.

Дополнительная информация:

    1. Методичні рекомендації «Депонування та зберігання інноваційних мікроорганізмів» (Київ, Знання України, 2004. 108 стор.).
    2. Інструкція про порядок депонування в Україні штамів мікроорганізмів з метою здійснення патентної процедури, затверджена наказом Держпатенту України та Національної академії наук України від 26 червня 1995 р. № 106/115.
    3. Будапештський договір про міжнародне визнання депонування мікроорганізмів з метою патентної процедури від 28 квітня 1977 року та Інструкції до нього від 31 січня 1981 року.
    4. Guide to the Deposit of Microorganisms under Budapest Treaty – Geneva: World Intellectual Property Organization, 1998 (publication N 661(E)).
    5. Правило 28 Інструкції до Європейської патентної конвенції (1979, зміни 1996).
    6. Директива ЄС 44/98 щодо правового захисту біотехнологічних винаходів (1998).ІІ. Загальнодержавні
    7. Державні санітарні правила. ДСП 9.95.03599 “Безпека роботи з мікроорганізмами”.
    8. Закон України від 15.12.1993 № 3687 "Про охорону прав на винаходи і корисні моделі" та змін, внесених до вказаного Закону.
    9. Закон України від 5.12.1996 № 566/96-ВР «Про ветеринарну медицину», ст.41, розділ IX.
    10. Правила складання та подання заявки на видачу патенту України на винахід і корисну модель.
    11. Закон України від 1 листопада 1996 р. № 474/96-ВР "Про приєднання України до Будапештського договору про мiжнародне визнання депонування мiкроорганiзмiв з метою патентної процедури вiд 28 квiтня 1977 року та Iнструкцiї до нього вiд 31 сiчня 1981 року".
    12. Методичні вказівки щодо депонування штамів мікроорганізмів, що є об'єктами заявок на винаходи. Київ,1998.
    13. Постанова Кабінету Міністрів України від 12.10.1994, № 705"Про державну систему депонування штамів мікроорганізмів".
    14. Постанова Кабінету Міністрів України від 17.08.1998, № 1309 «Про розвиток державної системи депонування штамів мікроорганізмів».