Лаборатория по контролю качества биологических препаратов

Лаборатория по контролю качества биологических препаратов входит в состав Института микробиологии и вирусологии им. Д.К. Заболотного НАН Украины и работает с 2009 года.

Лаборатория входит в перечень рекомендованных лабораторий, уполномоченных Государственной службой Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, на проведение работ по контролю качества лекарственных средств (Приложение к приказу Гослекслужбы от 14.11.16 № 543).

Руководитель лаборатории - к.б.н. Загородная С.Д..
Уполномоченное лицо по контролю качества - член-корр. НАН Украины, д.б.н. Коваленко Н.К..

СТРУКТУРА ЛККБП ИМВ НАНУ

 Сектор микробиологических исследований
 •Сектор молекулярно-биологических и генетических исследований
 •Группа физико-химических исследований
 Виварий

 В лаборатории работает 15 высококвалифицированных научных сотрудников.

Лаборатория контроля качества биологических препаратов:
  • аттестована Государственной службой Украины по лекарственным средствам  на право проведения контроля качества и безопасности лекарственных средств в соответствии с критериям надлежащего лабораторного контроля лекарственных средств в соответствии с «Порядком проведения аттестации лабораторий по контролю качества и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом МЗ Украины от 14.01.2004 № 10. Свидетельство №289 от 29.02.2016, действующее до 19.02.2019.

    Область аттестации

  • отвечает критериям аттестации измерительных лабораторий и аттестована ГП "Укрметртестстандарт" согласно Закону Украины "О метрологии и метрологической деятельности" на право проведения измерений объектов, согласно области аттестации. Свидетельство №ПТ-533/15 от 30.12.2015, действующее до 30.12.2018

  • имеет разрешение на работу с возбудителями III-IV групп патогенности, предоставленное Киевской городской режимной комиссией согласно ГСП 9.9.5.-064-2000 "Порядок выдачи разрешений на работу с микроорганизмами I-IV групп патогенности для человека и рекомбинантными молекулами ДНК". 
  • Лицензия серии №40 от 07.07.2016 г.. На приобретение, хранение, уничтожение прекурсоров (список 2 таблицы ІV и списка 1 таблицы ІV), выданная Государственной службой Украины по контролю за наркотиками (срок действия - до 07.07.2021 г.).

Работа регламентируется "Положением о Лаборатории" и "Руководством по качеству". Общие сведения о Лаборатории, формы лекарственных средств, которые могут анализироваться, методы испытаний, перечень средств измерений и испытаний, сведения о специалистах, состояние основных помещений, наличие НТД и т.п. указаны в "Паспорте лаборатории".

 

Контакти Лаборатории:
03143, г. Киев,
ул. Заболотного, 154.
Тел. (044) 220-11-93 или 526-61-68.
Факс (044) 220-11-94,
e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.